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三生制药治疗视网膜黄斑变性的VEGF单抗 [复制链接]

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三生制药宣布,重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,已获中国国家食品药品监督管理总局出具的新药临床试验申请批件。重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液乃由本公司的附属公司之一,三生国健药业(上海)股份有限公司开发。本集团目前正积极准备该产品的临床试验。

本集团拟开发该产品用于治疗新生血管性年龄相关性视网膜*斑变性(AMD)。AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。美国的一项流行病学研究显示在52–64岁人群中AMD的发病率约为2%,而75岁或以上人群中发病率则上升至约28%。随着中国老龄化人口增加,近年来,AMD在中国的发病率大幅上升。

本公司的主席兼行*总裁娄竞博士评论道:”我们欣然接获国家食药监总局出具的新药临床申请批件。我们期待于中国加速部署重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液临床试验。三生将继续致力于探寻及开发更安全且更有效的治疗性生物制剂,以应对迫切的医疗需求。”

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